FX168财经报社(香港)讯 继国药集团中国生物新冠灭活疫苗去年年底获批上市后,科兴中维新冠灭活疫苗克尔来福也获批附条件上市。
2021年2月6日,科兴控股生物技术有限公司对外宣布,国家药品监督管理局已于2月5日依法批准公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福?在国内附条件上市。
克尔来福系用新型冠状病毒(CZ02株)接种非洲绿猴肾细胞(简称Vero细胞),经培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化和氢氧化铝吸附制成,不含防腐剂。该疫苗适用于18岁及以上人群的预防接种,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染所致的疾病(COVID-19)。该疫苗的基础免疫程序为2剂次,间隔14~28天;每一次人用剂量为0.5ml。
2020年6月克尔来福?在中国率先获批紧急使用,并自7月开始陆续在国内针对特定人群开展紧急使用。2021年1月以来,印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭和老挝等国陆续批准克尔来福在当地的紧急使用,目前多个国家针对医务人员、老年人等高危人群已经陆续开展疫苗的接种工作。相关国家均认可科兴中维现有临床研究结果,认为该疫苗对于减少COVID-19导致的就医、住院、重症及死亡有明显作用,对疫情防控具有重要意义。
科兴控股董事长、总裁兼CEO尹卫东先生表示,“科兴中维研制的克尔来福?在国内获批附条件上市标志着持续一年的‘克冠行动’取得了巨大的进展。我们对全球参与临床研究的所有志愿者表示深深的敬意,对主持和参与疫苗研究的各机构和研究者、支持‘克冠行动’的各级政府部门表示衷心的感谢。新冠疫情仍在全球持续蔓延,这场战‘疫’远未结束。我们期盼着早日提供更多安全、有效的疫苗,通过提高疫苗接种率最终控制疾病,让我们的社会和经济发展早日回到正常轨道,让我们早日摘下口罩,绽放笑容。”
科兴中维将继续积极推进克尔来福的Ⅲ期临床研究和附条件上市后的临床研究,以及在相关国家和地区的注册和应用,以期为全球新冠肺炎疫情防控和全球新冠疫苗的可及性、可担负性作出更大贡献,为饱受疫情冲击的世界注入信心,带来战“疫”胜利的希望。
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Quan điểm được trình bày hoàn toàn là của tác giả và không đại diện cho quan điểm chính thức của Followme. Followme không chịu trách nhiệm về tính chính xác, đầy đủ hoặc độ tin cậy của thông tin được cung cấp và không chịu trách nhiệm cho bất kỳ hành động nào được thực hiện dựa trên nội dung, trừ khi được nêu rõ bằng văn bản.

Để lại tin nhắn của bạn ngay bây giờ