Nhân viên FDA Hoa Kỳ tin rằng vắc-xin Covid19 một liều của Johnson & Johnson là an toàn và hiệu quả, và nhóm chuyên gia sẽ xem xét nó

Các cơ quan quản lý Hoa Kỳ cho biết rằng vắc-xin Johnson & Johnson an toàn và có hiệu lực. Kết luận này có nghĩa là người Mỹ còn xa cách tiêm vắc xin đơn liều đầu tiên.

Nhân viên của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã viết trong một tài liệu tóm tắt dữ liệu thử nghiệm của công ty rằng vắc-xin có tỷ lệ hiệu quả là 72% trong một thử nghiệm lâm sàng ở Hoa Kỳ, xác nhận kết quả do Johnson & Johnson công bố vào đầu tháng này. Tài liệu cho biết không có trường hợp tử vong liên quan đến Covid19 trong nhóm tiêm chủng. Các chuyên gia bên ngoài sẽ họp vào thứ Sáu để đưa ra các khuyến nghị không ràng buộc về việc có chấp thuận vắc xin hay không.

Phân tích cho thấy vắc xin an toàn và không tìm thấy vấn đề an toàn đặc biệt nào cản trở việc cấp phép sử dụng khẩn cấp. Các biến thể của vi rút đã trở thành một vấn đề lớn. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng vắc xin của Johnson & Johnson không có hiệu quả chống lại các biến thể vi rút có khả năng lây nhiễm cao được tìm thấy ở Nam Phi và Mỹ Latinh. Một biến thể khác (tên là B.1.1.7) lần đầu tiên được phát hiện ở Vương quốc Anh có tỷ lệ lây nhiễm thậm chí còn cao hơn ở Hoa Kỳ.

Richard Nettles, Phó chủ tịch phụ trách các vấn đề truyền thông của Mỹ, công ty con Janssen's Janssen Infection and Vaccines, cho biết nếu vắc xin của Johnson & Johnson, giống như hai loại vắc xin khác, nhanh chóng được phê duyệt sau cuộc họp hôm thứ Sáu của nhóm chuyên gia của FDA, công ty có thể ban đầu cung cấp 4 triệu liều. Không giống như vắc xin Moderna và Pfizer-BioNTech phải tiêm hai lần cách nhau từ ba đến bốn tuần, vắc xin của Johnson & Johnson’s chỉ cần tiêm một lần và có thể bảo quản ở nhiệt độ tủ lạnh trong 3 tháng.