中美重磅！两国联合研发DNA疫苗 与科兴疫苗合作临床试验获批 专注研究“加强剂”有效性

FX168财经报社(香港)讯 印度Delta变种病毒强势来袭，中国和美国都在加速研究疫苗加强剂。艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司在10日表示，中美联合研发新冠DNA候选疫苗，已经与科兴灭活疫苗展开探索“序贯免疫策略”，也就是混合不同疫苗已提高治疗效果的临床测试。

根据多家媒体透露，该新冠DNA疫苗是艾棣维欣和美国生物制药公司因诺维欧(INOVIO)联合开发，去年7月获批在中国进入临床测试。第一期临床在上海华山医院展开，第二期在去年12月期间，与江苏省疾控中心合作在江苏省展开。

艾棣维欣表示，与科兴疫苗联合进行临床试验的目的，是要探索受试者在各接种方案下的安全性、体液免疫反应和细胞免疫反应水平等临床指标。DNA疫苗与灭活疫苗目前已完成的临床前动物试验，结果表明“序贯免疫”策略能激发高水平特异性结合抗体、中和抗体，及抗原特异性的细胞免疫反应

中美联合研发的这疫苗项目，计划在中国启动探索“序贯免疫策略”研究，主要分为2项临床测试。项目内容写道：“一项探索在18岁以上健康成年、已接种新冠灭活疫苗受试者中，加强免疫新冠DNA疫苗的安全性和免疫原性的随机、开放、阳性对照的第一期和第二期临床测试。”

此外，该项目还包括：“一项随机、开放设测试阳性对照评估，在健康成年及老年受试者中，注射不同剂量新冠DNA疫苗，并进行灭活疫苗加强免疫的二期临床研究。”

而与新冠DNA疫苗展开联合免疫的，是科兴中维的克尔来福。艾棣维欣提到，DNA疫苗与克尔来福已经完成的相互交叉的异源初免-加强的“序贯免疫”临床前动物测试结果表明，“序贯免疫策略”能试验高水平特异性结合抗体、中和抗体以及抗原特异性的细胞免疫反应。

联合报、新头壳新闻等撰文指出，科兴此前已经进行灭活疫苗第三剂的研究。

艾棣维欣创始人兼董事会主席王宾表示，不同技术路线疫苗展开“序贯免疫策略”，是疫苗应用领域的重要研究方向，为进一步增强各技术路线疫苗的免疫效果，提供高效解决方案。

他也补充称，在目前Delta以及其他新冠变种病毒流行的背景下，启动“序贯免疫策略”的临床试验非常有意义，能够为抵抗后续以变种病毒为主的疫情储备新的免疫方案及临床数据。

根据他所指，DNA疫苗和mRNA疫苗同属于核酸疫苗，被称为第三代疫苗技术。DNA疫苗也是中国在2019年新冠疫情后，布局的5条技术路线之一

相较于mRNA疫苗，像是辉瑞BNT和莫德纳，这款DNA疫苗的优势在于稳定性较好，室温下能保持稳定1年以上，在标准冷藏温度摄氏2度至8度下，保存期限可达5年时间。